Легальный оборот товаров для здоровья в нашей стране строго регламентирован законодательством. Главная бумага, подтверждающая качество, безопасность и эффективность продукции – это регистрационное удостоверение медицинского изделия.
Без наличия этого официального бланка любая продажа, транспортировка или эксплуатация оборудования в клиниках считается грубым нарушением закона. Каждый документ проходит многоступенчатый контроль, а профильные ведомства следят за актуальностью данных.
Структура бланка и важные поля
Визуально оригинал представляет собой защищенный бланк строгой отчетности с водяными знаками. В самой верхней части всегда прописан уникальный регистрационный номер. Он вносится в единый государственный реестр и служит главным идентификатором. Читать удостоверение нужно внимательно, сверяя каждую букву с маркировкой на упаковке. Часто бывает, что регистрация оформлена на одно юридическое лицо, а производственная площадка – совсем другая.
Особое внимание следует уделить приложению. Само регистрационное удостоверение может содержать лишь общую информацию, а полная комплектация, расходные материалы и принадлежности перечисляются на дополнительных листах. Если медицинский аппарат имеет сменные блоки, не указанные в этом перечне, они считаются контрафактными.
Критерии визуальной оценки бланка:
- Уникальный номер реестровой записи
- Дата выдачи официального бланка
- Полное торговое наименование товара
- Юридические данные производителя
- Класс потенциального риска
Важно помнить, что срок, на который выдается разрешение, сейчас чаще всего не ограничен. Однако, если изделие признано опасным или выявлены несоответствия, его статус может измениться.
Проверка через Росздравнадзор и реестры
Чтобы исключить риск фальсификации регистрационного удостоверения, недостаточно просто увидеть скан. Обязательная проверка подлинности проводится через интернет. Федеральная служба Росздравнадзор предоставляет открытый доступ к информационной базе. Любое медизделие можно и нужно найти онлайн. Если удостоверение поддельное или отозванное, система не выдаст положительный результат или покажет статус «Отменено».
Действие старых бланков нужно отслеживать особенно внимательно, так как законодательство меняется. Росздравнадзор регулярно обновляет реестр, добавляя новые записи и архивируя старые. Поиск осуществляется по номеру, дате или названию компании.
Алгоритм проверки статуса онлайн:
- Зайдите на сайт ведомства
- Откройте раздел электронных сервисов
- Вбейте точный номер документа
- Сверьте текущий статус записи
- Скачайте актуальное досье
Только запись в базе гарантирует, что продукция легальна. Москва и регионы работают по единой базе данных.
Экспертиза, испытания и ответственность
Получение заветного бланка – финал сложного пути. Прежде чем попасть в список разрешенных, товар проходит клинические испытания, подтверждающие заявленную эффективность. Техническая и токсикологическая экспертиза доказывает, что прибор работает исправно, а материалы безопасны для пациента. Все эти данные хранятся в архивах ведомства. Росздравнадзор тщательно следит за тем, чтобы серийные образцы не отличались от тех, что были предоставлены на тесты.
Производитель обязан соблюдать каждое требование технических условий. Любое медицинский сотрудник должен знать: использование незарегистрированного оборудования влечет административную и уголовную ответственность. Государственный контроль гарантирует полное соответствие стандартам. Поэтому каждый регистрационный этап фиксируется. Если вы видите, что удостоверение содержит исправления или нечитаемые элементы – это повод насторожиться. Товар должен сопровождаться безупречными документами.
Ответственность за проверку лежит на покупателе. Чтобы быть уверенным в качестве и юридической чистоте поставок, а также получить грамотную консультацию по сложным вопросам, рекомендуется выбирать проверенных поставщиков. Специалисты ООО «ЦТМТ Гипермед» всегда готовы предоставить полный пакет актуальной документации на всю продукцию, обеспечивая безопасность сделки и спокойствие клиентов.
