Цифровой мониторинг медицинских товаров в России перешел к новому этапу развития.
Согласно Постановлению Правительства РФ № 204 от 28 февраля 2026 года, сроки общероссийского эксперимента по маркировке медизделий продлены до 28 февраля 2027 года.
Однако главным событием весны стал запуск второго этапа пилотного проекта, который стартовал 2 марта 2026 года.
Что именно меняется с марта 2026 года
До конца февраля 2026 года эксперимент охватывал преимущественно госпитальный сегмент: шприцы, инфузионные системы, пробирки и аппараты ИВЛ. Теперь фокус сместился на потребительскую диагностику. Со 2 марта по 31 августа 2026 года проходит II этап, в рамках которого производители, импортеры и аптечные сети тестируют процессы маркировки для следующих групп:
- Системы контроля уровня глюкозы. Речь идет как о портативных глюкометрах, так и о расходных материалах к ним — тест-полосках.
- Приборы для измерения артериального давления. В эксперимент включены все типы тонометров.
- Инструменты для экспресс-диагностики. Сюда относятся тесты для определения инфекций, маркеров заболеваний и других показателей, предназначенные для быстрого получения результата.
Важно отметить, что участие в проекте на данном этапе остается добровольным. Коды маркировки Data Matrix предоставляются оператором системы «Честный Знак» бесплатно.
Экспертный взгляд: зачем это нужно рынку
Расширение эксперимента на диагностические приборы продиктовано необходимостью очистить рынок от контрафакта и фальсификата в сегментах, где точность показаний критически важна для здоровья. Тонометр или глюкометр с погрешностью выше нормы — это риск некорректной терапии, который в медицине недопустим.
Для бизнеса участие в текущем этапе — это возможность обкатать логистические цепочки до введения обязательных требований. Специфика этих товаров заключается в многообразии форм-факторов и упаковки: если на коробку тонометра код нанести легко, то маркировка индивидуальных упаковок тест-полосок требует отладки оборудования, чтобы не нарушить стерильность или целостность материалов.
Логика этапности и планы на 2027 год
Со 2 апреля 2026 года начался III этап, который затронул еще более сложную категорию — реагенты для лабораторной диагностики (in vitro). Таким образом, к началу 2027 года под цифровым контролем окажется практически весь спектр ключевых медицинских изделий.
Для конечного потребителя старт II этапа со 2 марта — это гарантия того, что в ближайшем будущем при покупке глюкометра или теста в аптеке можно будет за секунду проверить легальность прибора через мобильное приложение.
Пока эксперимент продолжается, участникам оборота стоит использовать этот период для технической подготовки: обновления ПО, обучения персонала и тестирования считывающих устройств.
