С июня 2026 года на рынке медицинских изделий в России планируется значительное расширение перечня продукции, подлежащей обязательной цифровой маркировке и прослеживанию через систему “Честный ЗНАК”. Это не эксперимент – инициатива закрепляется в обновляемых регуляторных требованиях и уже влияет на планы производителей и импортеров шприцев и других расходных материалов.
Система маркировки в России действует в рамках Постановления Правительства РФ № 894, и этапы внедрения для разных категорий товаров поэтапно уточняются. Ранее обязательная маркировка охватила такие медицинские изделия как перчатки и санитарно-гигиенические изделия, с обязательной передачей сведений о поэкземплярном учете. Расширение списка на 2026 год ориентировано именно на расходные материалы, включая шприцы, инфузионные системы и ряд других устройств.
Что изменится для производителей и поставщиков расходников
С 1 июня 2026 года шприцы и ряд других медицинских принадлежностей станут предметом обязательной маркировки средствами идентификации – двухмерным кодом DataMatrix. Такой код наносится на каждую единицу продукции и содержит уникальный цифровой паспорт изделия. Отсутствие маркировки означает, что товар юридически не может быть ввезен на территорию РФ, поставлен на складской учет или реализован.
Производителям и импортерам предстоит обеспечить:
- Наличие средств нанесения DataMatrix на каждую упаковку шприцев.
- Регистрацию в системе “Честный ЗНАК” как участника оборота маркируемых товаров.
- Передачу сведений о вводе в оборот каждого изделия через электронный документооборот (ЭДО).
- Своевременное отражение данных о выбытии товара из оборота в связи с продажей или списанием.
Требования к передаваемым данным включают уникальный код, сведения о партии и дату ввода в оборот. Это важно не только для соблюдения закона, но и для построения прозрачной цепочки поставок, исключающей контрафакт и обеспечивающей безопасность пациентов.
Как подготовиться и избежать рисков нарушения
Производителям и поставщикам медицинских расходников нужно включить маркировку в процессы уже сейчас. Основные шаги:
- Зарегистрировать предприятие в системе маркировки “Честный ЗНАК”.
- Закупить оборудование – 2D-принтеры, сканеры, терминалы сбора данных для нанесения и считывания кода.
- Обеспечить ЭДО-интеграцию с партнерами и контрагентами по цепочке поставок.
- Обучить персонал правилам нанесения и передаче данных в систему.
- Согласовать сроки с логистикой, чтобы избежать задержек при ввозе или поставке на склад.
Подготовка к обязательной маркировке шприцев с 1 июня 2026 года – это не только соблюдение нормативов, но и шаг к оптимизации процессов, повышению качества обслуживания клиентов и укреплению позиций на рынке. Если вам необходима помощь с внедрением маркировки, подбором оборудования и интеграцией учетных систем, специалисты ООО «ЦТМТ Гипермед» окажут профессиональную поддержку в соответствии с актуальными требованиями законодательства.