Росздравнадзор обновил перечень нормативных актов, по которым оценивают соблюдение обязательных требований при госконтроле и привлечении к административной ответственности.
Версия указана по состоянию на 10 марта 2026 года.
Для клиник и поставщиков оборудования это сигнал: документы нужно держать в порядке, а изделия выбирать внимательнее.
Что изменилось в повестке
Речь идет не о разовом напоминании.
Перечень показывает, какие нормы применяются при проверках, какие требования связаны с обращением медизделий и по каким статьям КоАП РФ может наступить ответственность.
В него входят акты:
- по регистрации;
- вводу в обращение;
- мониторингу безопасности;
- техобслуживанию и изъятию недоброкачественных изделий.
Для медицинских организаций это повод провести сверку. В работе не должно быть случайных изделий, неполных комплектов и документов.
Что проверить перед закупкой
Перед покупкой или использованием оборудования лучше пройтись по базовым точкам. Простые. Но именно на них держится безопасная работа.
- регистрационное удостоверение и соответствие изделия назначению;
- инструкция, маркировка, комплектность и сведения о производителе;
- документы на поставку, гарантию, сервис и ввод в эксплуатацию.
После проверки становится яснее, можно ли использовать изделие без лишних вопросов. Особенно если речь идет об оборудовании для диагностики и лечения.
Где появляются риски
Надзор смотрит не только на наличие бумаг. Важна цепочка: от закупки до применения у пациента. Если изделие хранится неправильно, обслуживается без подтвержденных оснований или используется не по инструкции, проблема может возникнуть при нормальной поставке.
Отдельного внимания требуют ситуации, где риск выше обычного:
- изделие поступило без полного пакета документов;
- оборудование не прошло нужное обслуживание;
- персонал не может подтвердить правила эксплуатации.
Такие ошибки лучше находить до проверки. Потом исправлять сложнее и дороже.
Почему поставщик важен
Клиника покупает не просто аппарат или расходный материал. Она получает часть своей будущей ответственности. Поэтому при выборе поставщика важны происхождение продукции, прозрачные документы и нормальная комплектация.
ЦТМТ поставляет медицинские изделия и оборудование для клиник, кабинетов и организаций здравоохранения. Компания помогает подобрать позиции и оформить поставку так, чтобы у заказчика были качественные изделия и документы для спокойной и 100% продуктивной работы.
