В системе санитарного регулирования СП 2.1.3678-20 занимает опорное место: документ задает общие требования к эксплуатации помещений, использованию оборудования и выстраиванию рабочих процессов в организациях сферы услуг.
Нормы были официально закреплены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 года № 44, начали применяться с 1 января 2021 года и действуют до 1 января 2027 года.
Для медицинских организаций этот документ важен как нормативная основа, на которой строятся требования к стерилизации, зонированию, уборке, вентиляции и производственному контролю.
Что именно задает СП 2.1.3678-20
Документ не расписывает технологию стерилизации поэтапно, но устанавливает обязательные санитарно-эпидемиологические рамки. Именно на этой базе медорганизация формирует внутренние регламенты, а затем дополняет их профильными правилами по профилактике инфекций, дезинфекции и обращению медизделий.
В практической работе СП 2.1.3678-20 используют прежде всего для требований к помещениям, потокам и инженерным системам.
К базовым положениям относятся:
- производственный контроль и документация;
- разделение чистых и грязных зон;
- требования к отделке помещений;
- условия уборки и дезинфекции;
- вентиляция, микроклимат, водоснабжение.
Для стерилизационных подразделений это имеет прямое значение: поверхности должны выдерживать обработку дезсредствами, планировка – исключать пересечение потоков, а инженерные системы – поддерживать безопасные условия для обработки и хранения инструмента.
Нормы, напрямую связанные со стерилизацией
СП 2.1.3678-20 прямо предусматривает: если в медицинской организации проводят парентеральные вмешательства с использованием многоразовых инструментов, в ее структуре должно быть централизованное стерилизационное отделение.
Для стационаров дополнительно закреплено требование организовать собственное дезинфекционное подразделение либо передавать обработку постельных принадлежностей специализированной внешней службе. Также документ устанавливает правила для зонирования операционных блоков и для помещений, предназначенных для приготовления и хранения дезинфицирующих растворов.
На практике из этих норм вытекают такие рабочие решения:
- маршрутизация использованного инструмента;
- разграничение стерильного хранения;
- контроль условий в ЦСО;
- выбор устойчивых отделочных материалов;
- организация мест для дезрастворов.
Производственный контроль как обязательная часть системы
СП 2.1.3678-20 требует организовать производственный контроль с лабораторными исследованиями, измерениями и испытаниями – своими силами при наличии аккредитованной лаборатории либо с привлечением внешней аккредитованной организации. Для медорганизаций установлена регулярность контроля: параметры микроклимата и микробная обсемененность воздуха проверяются не реже одного раза в шесть месяцев, химическое загрязнение воздуха – не реже одного раза в год.
При наличии централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха микробиологический контроль на легионеллы проводят дважды в год.
Именно поэтому СП 2.1.3678-20 остается базой не только для санитарной безопасности помещений, но и для всей системы контроля стерилизации. А уже конкретные режимы обработки, виды индикаторов и периодичность бакконтроля определяются профильными документами, которые применяются вместе с этим сводом правил.
При подборе оснащения для таких задач на нормативную связку и практические требования рынка ориентируется и компания «ЦТМТ».