Кабмин продлил срок применения национального порядка государственной регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2028 года. Речь идет о правилах, которые действуют на основании постановления № 1684.
Основанием стало постановление Правительства РФ от 30 декабря 2025 года № 2214, которое вступило в силу 8 января 2026 года. Для рынка это не формальная правка, а решение, которое снимает часть регуляторного давления и дает компаниям больше времени на планирование регистрационной стратегии.
Теперь у заявителей сохраняется возможность работать сразу в двух контурах: по национальным правилам и по праву ЕАЭС. Это важно для производителей, поставщиков и держателей регистрационных удостоверений, у которых в портфеле есть изделия с разным статусом, сроками вывода и географией поставок.
Что важно по срокам
Главная дата для подачи заявлений по национальному порядку – 31 декабря 2027 года. До этого момента можно направлять документы на регистрацию и экспертизу, не ограничиваясь только союзной процедурой.
Для рынка важны три рубежа:
- 30 декабря 2025 года – принято постановление № 2214.
- 8 января 2026 года – новые сроки начали действовать.
- 31 декабря 2028 года – заканчивается срок действия правил № 1684.
Фактически государство продлило переходный режим. Это значит, что у компаний появился запас времени для обновления досье, перераспределения ресурсов и выбора более безопасного регистрационного маршрута без спешки и риска сорвать поставки.
Какие возможности сохранились для бизнеса
Отдельно продлены и ключевые переходные положения правил № 1684 – пункты 63, 87 и 101. Теперь они применяются до 31 декабря 2027 года. Именно эти нормы помогают пройти мост между старым и новым порядком: внести изменения в документы, заменить удостоверение, продлить работу с уже зарегистрированными изделиями и не потерять управляемость портфеля в момент перестройки регулирования.
Для поставщиков и производителей это дает несколько практических преимуществ:
- больше времени на подачу заявлений;
- меньше риска остановки поставок;
- возможность обновлять РУ планово;
- время на перевод досье в формат ЕАЭС.
Главный вывод для рынка простой: жесткого одномоментного перехода не произошло. В 2026–2027 годах компании могут выстраивать регистрацию без авральных решений, а значит, спокойнее управлять поставками ассортиментом и регуляторными рисками.
Для участников отрасли это окно, которое лучше использовать не для отсрочки, а для точной подготовки. В этой логике работает и «ЦТМТ», помогая держать в фокусе не только срок, но и реальную устойчивость поставок с учетом портфеля, сроков и рынков сбыта.