Срок годности медицинских изделий - не просто дата на упаковке, от нее зависит, можно ли применять продукцию по назначению и сохраняет ли она заявленные свойства. Для клиники или лаборатории проверка дат входит в обычную работу склада: поставку принимают, условия хранения контролируют, партии с истекающим периодом пригодности используют в первую очередь.
Что означает срок годности
Срок годности - период, в течение которого при соблюдении установленных условий продукция сохраняет характеристики, заявленные производителем. Для стерильных расходников важна целостность упаковки, для диагностических наборов - стабильность компонентов, для оборудования - сохранение рабочих функций.
Дата относится к конкретной партии. Поэтому при приемке проверяют маркировку, серию, дату выпуска и сопроводительную документацию. В ней указаны правила хранения, применения и эксплуатации. Росздравнадзор относит хранение, транспортировку, реализацию, применение и эксплуатацию медицинских изделий к сфере государственного контроля.
Как производитель устанавливает период пригодности
Производитель определяет период не произвольно. Для этого проводят испытания, оценивают стабильность материалов, работу компонентов и сохранность упаковки. Результаты используют при подготовке технической и регистрационной документации.
Для стерильной продукции отдельно проверяют защитные свойства упаковки. Если пакет разорван, вскрыт или имеет следы повреждения, одной даты недостаточно. В инструкции конкретного изделия может быть установлен запрет на использование при нарушенной упаковке.
Хранение: почему важна не только дата
Указанная дата действительна при соблюдении условий, предусмотренных изготовителем. Температура, влажность, свет и механические воздействия влияют на состояние продукции. Поэтому хранение должно соответствовать инструкции.
На складе удобно разделять партии по датам и не допускать смешения продукции с разными режимами. Журнал или электронный учет помогает видеть остатки и вовремя изымать позиции, которые нельзя передавать в работу.
Есть простое правило: сначала осмотреть упаковку, затем проверить условия и дату, после чего выдавать продукцию. Если коробка намокла, имеет порез, следы вскрытия или деформацию, медицинский товар помещают отдельно до решения ответственного сотрудника.
Срок годности и срок службы
Эти понятия не взаимозаменяемы. Годность относится к периоду, в течение которого продукция сохраняет установленные характеристики. Срок службы описывает период эксплуатации технически сложного или многоразового изделия.
Для оборудования могут быть установлены эксплуатационный период, гарантийные обязательства и требования к техническому обслуживанию. Поэтому проверяют не только дату выпуска, но и состояние изделия, регламентные работы и условия применения. Эксплуатационная документация производителя включает инструкцию по применению или руководство по эксплуатации.
Как контролировать складской запас
Чтобы делать проверку регулярной, удобно закрепить единый порядок для сотрудников. Основные действия:
- сверять маркировку и документацию при приемке;
- проверять целостность упаковки и условия хранения;
- размещать партии по принципу FIFO - сначала использовать продукцию с более ранней датой;
- отдельно учитывать позиции с коротким остаточным периодом;
- выводить из рабочего запаса поврежденные и просроченные позиции.
Если товар успели просрочить, его не возвращают в рабочий запас только после визуального осмотра. Порядок списания и утилизации определяют документы на конкретное изделие и внутренние процедуры организации.
Что проверить перед закупкой
При заказе крупной партии стоит заранее согласовать остаточный период пригодности на дату поставки. Это снижает риск, что часть запаса придется списывать до фактического применения.
Для закупщика важны:
- дата, указанная на упаковке;
- точка отсчета, определенная изготовителем;
- условия транспортировки и хранения;
- состояние первичной упаковки;
- наличие эксплуатационной документации.
Такой подход помогает оценить не только цену, но и реальную стоимость запаса. Товар с коротким остаточным периодом может оказаться невыгодным, если организация не успеет использовать всю партию.
Безопасность начинается со склада
Срок годности медицинских изделий - часть системы качества. Дата на упаковке работает только вместе с соблюдением условий хранения, целостностью упаковки и требованиями производителя. Такой контроль помогает поддерживать безопасность пациента и снижает риск ошибок при выдаче продукции.
ЦТМТ поставляет медицинскую продукцию для организаций в Москве, по всей России и странам СНГ. Поможем подобрать расходные материалы и оборудование с учетом назначения, условий хранения, документации и требований к эксплуатации. Обратитесь в ЦТМТ, чтобы сформировать поставку под задачи вашей организации.
